> INDICATION THERAPEUTIQUE
DOLIMEX PERF est indiqué dans le traitement de courte durée des douleurs d’intensité modérée, en particulier en période post-opératoire et dans le traitement de courte durée de la fièvre, lorsque la voie intraveineuse est cliniquement justifiée par l’urgence de traiter la douleur ou l’hyperthermie et/ou lorsque d’autres voies d’administration ne sont pas possibles.
> POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Voie intraveineuse.
Posologie :
La posologie est calculée en fonction du poids du patient (voir le tableau ci-dessous).
| Poids du patient | Dose par prise | Volume par prise | Volume maximal de DOLIMEX PERF (10 mg/ml) par prise, basé sur les limites du poids supérieur du groupe (ml)*** | Dose journalière maximale** |
| ≤ 10 kg* | 7,5 mg/kg | 0,75 ml/kg | 7,5 ml | 30 mg/kg |
| > 10 kg à ≤ 33 kg | 15 mg/kg | 1,5 ml/kg | 49,5 ml | 60 mg/kg Sans dépasser 2 g |
| > 33 kg à £ 50 kg | 15 mg/kg | 1,5 ml/kg | 75 ml | 60 mg/kg Sans dépasser 3 g |
| > 50 kg Avec facteurs de risque additionnels d’hépatotoxicité | 1 g | 100 ml | 100 ml | 3 g |
| > 50 kg Sans facteurs de risque additionnels d’hépatotoxicité | 1 g | 100 ml | 100 ml | 4 g |
* Nouveau-nés prématurés : il n’y a pas de données d’efficacité et de tolérance disponibles chez les nouveau-nés prématurés (voir rubrique 5.2).
** Dose journalière maximale : la dose journalière maximale présentée dans le tableau ci-dessus s’entend pour des patients ne recevant pas d’autres produits contenant du paracétamol et doit être ajustée en conséquence en tenant compte de ces produits.
*** Des patients de plus petit poids doivent recevoir de plus petits volumes.
L’intervalle minimal entre deux prises doit être au moins de 4 heures.
L’intervalle minimal entre deux prises chez les patients insuffisants rénaux sévères (clairance de la créatinine ≤ 30 ml/min) doit être au moins de 6 heures.
Ne pas administrer plus de 4 doses par 24 heures.
Chez le patient adulte, en cas d’insuffisance hépatocellulaire, d’alcoolisme chronique, de malnutrition chronique (réserves basses en glutathion hépatique) ou de déshydratation, la dose maximale journalière ne doit pas dépasser 3 g (voir rubrique 4.4).
Mode d’administration
Faites attention quand vous prescrivez et administrez DOLIMEX PERF 10 mg/ml, solution pour perfusion, pour éviter les erreurs de dose dues à une confusion entre milligramme (mg) et millilitre (ml), qui pourraient entrainer un surdosage accidentel pouvant être fatal. Assurez-vous que la bonne dose est communiquée et administrée. Lors de la prescription, il est recommandé d’indiquer la dose en mg et le volume correspondant. Assurez-vous que la dose soit précisément mesurée et administrée.
La solution de paracétamol est administrée en perfusion intraveineuse de 15 minutes.
La solution de paracétamol peut éventuellement être diluée dans une solution de chlorure de sodium à 0,9% ou une solution de glucose à 5% jusqu’à un facteur 10. Dans ce cas, la solution diluée doit être utilisée dans les 2 heures qui suivent sa préparation (incluant le temps de perfusion). Toutefois, d’un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.
Avant toute administration, le produit doit être visuellement contrôlé. Ne pas utiliser DOLIMEX PERF si vous constatez des particules ou un jaunissement.
Patients ≤ 10kg :
– La poche de DOLIMEX PERF 10 mg/ml, solution pour perfusion ne doit pas être suspendue comme une perfusion étant donné le petit volume de médicament à administrer dans cette population.
– Le volume à administrer doit être prélevé de la poche et peut être administré en l’état, ou dilué (dans un volume de 1 à 9) dans une solution de chlorure de sodium 0,9% ou une solution de glucose à 5%, et doit être administré en plus de 15 minutes.
– Une seringue de 5 ou 10 ml doit être utilisée pour mesurer la dose appropriée au poids de l’enfant et le volume souhaité. Cependant, ce dernier ne doit jamais dépasser 7,5 ml par dose.
– L’utilisateur doit se référer aux recommandations posologiques du résumé des caractéristiques du produit.
Ce médicament doit être administré par un professionnel de santé.